ניתוח של מכשיר הליבה עבור נהלי TSP התערבותי לב

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4333976/

המחט ניקור טרנספטלי בתדר רדיו (RF).הוא מכשיר הדיוק המרכזי 配套 (תומך/אביזר) למערכות אנרגיית אבלציה RF התערבותית לבבית. פותח ומיוצר במשותף על ידי Manners Technology בשיתוף עם Baylis Medical ו-Boston Scientific, הוא תוכנן במיוחד עבור הליכי ניקור טרנספטלי (TSP). ככלי מפתח לביסוס גישה התערבותית זעיר פולשנית לאטריום השמאלי, הוא חולל מהפכה מוחלטת בשיטות הניתוח המסורתיות של ניקור מכאני. בהליכים שונים של התערבות לב שמאל- כגון אבלציה של פרפור פרוזדורים (AF), סגירת תוספת פרוזדור שמאל (LAA) וניתוח מסתם מיטרלי, ניקור טרנספטלי הוא השלב העיקרי והקריטי; הדיוק והבטיחות של הדקירה קובעים ישירות את ההצלחה והפרוגנוזה של הניתוח כולו.

מחטי ניקור מכניות מסורתיות מסתמכות על קצוות חדים כדי לנקב מכנית את רקמת המחיצה, הדורשות כוח פיזי משמעותי במהלך ההליך. כאשר מתמודדים עם מבנים אנטומיים מורכבים כגון fossa ovalis מעובה, מפרצת מחיצה פרוזדורית או צלקות פיברוטיות, הם נוטים מאוד לסיבוכים חמורים לרבות כשל בפנצ'ר, קרע ברקמות וטמפונדה לבבית. יתר על כן, נהלים אלו גוזלים זמן-, כוללים מינוני קרינה גבוהים בבדיקת פלואורוסקופיה, ומציבים דרישות גבוהות ביותר מניסיונו של המפעיל. לעומת זאת, מחט הניקוב הטרנספטלי של Manners RF נוטשת את ההיגיון של ניקור כוח גס-מכני, ומסתמכת במקום זאת על אנרגיית דופק RF הניתנת לשליטה כדי להשיג ניקוב מדויק. היא ניתנת להתאמה לאנטומיות שונות של מחיצות קשות, ומשפרת משמעותית את מרווח הטעות בניתוחים קליניים.

גולת הכותרת העיצובית של מוצר זה היא מבנה קצה המחט המעוגל והאטראומטי שלו. בניגוד למחטים חדות מסורתיות, היא מאפשרת התאמות מיקום עדינות מבלי לגרד את הנדן והמרחיב במהלך ההליך, ובכך מבטל את היווצרות פסולת פלסטיק ונמנע באופן יסודי את הסיכון לסיבוכים תסחיפים. המוצר משתמש בפלדת אל חלד רפואית-304 ו-305, שומר על קשיות יציבה של HRC 22-25, מאזן קשיחות מבנית ויציבות ניקוב. זמין בקטרים ​​מדויקים של 0.6 מ"מ ו-0.7 מ"מ, הוא עונה על הצרכים הניתוחיים של מטופלים מבוגרים וילדים כאחד, בעוד שאורך העבודה הסטנדרטי של 6.5 מ"מ מתיישב עם מערכות הפעלה כירורגיות התערבותיות רגילות.

כמכשיר דיוק רפואי סטנדרטי, מחט הניקוב הטרנספטלי של Manners RF עומדת בתקני ייצור מחמירים לאורך מחזור החיים שלה. מעובד באמצעות ציוד-יפני Citizen Cincom R04 דיוק גבוה, סובלנות הממד שלו נשלטת בתוך ±0.01 מ"מ. מצויד בסמנים רדיואקטיביים, הוא מאפשר הדמיה ברורה במערכות הדמיה, מה שהופך את תהליך הדקירה לגלוי וניתן לשליטה. עם יתרונות הליבה הבטוחים והיעילים שלו, מכשיר זה הפך לציוד המועדף להליכי התערבות לבביים מורכבים, מה שמניע את השדרוג של ניתוחי TSP לעבר סיכון נמוך יותר, יעילות גבוהה יותר וסטנדרטיזציה.