מיקרון-שליטה ברמה משוויצרי-עיבוד מחרטת סוג ועד יציקה והרכבה בהזרקה

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-לפרוסקופית-trocar.html

לַמרוֹתחַד פַּעֲמִימחטי קטטר נכללות בקטגוריה של חומרים מתכלים-בעלות נמוכה, דרישות דיוק הייצור שלהן מגיעות לרמה של מכשירים רפואיים מדויקים-יוקרתיים. עבור יצרן מחטי צנתר חד פעמיות בוגר, התחרותיות המרכזית טמונה לעתים קרובות בשילוב עיבוד שבבי מסורתי עם הזרקה מדויקת, טיפול פני השטח והרכבה בחדר נקי לקו ייצור אינטליגנטי שניתן לעקיבה וניתן להרחבה.

• שלב 1:בחירת חומרי גלם וטיפול מקדים-בצינור. יצרני מחטי צנתרים חד-פעמיים באיכות גבוהה-מוציאים ישירות צינורות נירוסטה-רפואיים- בהירים ללא תפרים או מרותכים, הדורשים שחומר הבסיס יהיה נקי מתכלילים ושריטות עמוקות, שכן ליטוש אלקטרוליטי לאחר מכן אינו יכול לתקן פגמים מבניים. חלק מקווי ייצור-מתקדמים משתמשים בנירוסטה 316LVM (בוואקום-מותכת) או בסגסוגת L605 קובלט-כרום, מאזנת בהירות ותאימות ביולוגית.
• שלב 2:סיבוב מדויק על מחרטת ראש הזזה/-שוויצרית. זהו תהליך הליבה לעיבוד רכיבי מתכת. אם ניקח לדוגמא את Citizen Cincom L12-1M7 היפנית, סוג זה של ציוד יכול להשלים מספר פעולות בהגדרה אחת-כולל סיבוב בקוטר חיצוני מדויק, קידוח בקוטר פנימי, קידוח חורים בצד, גלגול הברגה ושיפוע קצה של צינורות נירוסטה. תכונה מרכזית היא פונקציית השחרור המסונכרנת שלו, אשר מסירה באופן מיידי קרעים מחורים שנקדחו באמצעות כלי יצירה או מברשות מסתובבות מיד לאחר הקידוח, תוך שליטה קפדנית על גובה הכתמים עד פחות מ-0.01 אינץ' (כ-0.25 מ"מ) כדי למנוע מקדים חדים לחתוך רקמת בטן או להישבר תפרים בתוך התפרים. סובלנות ממדים עבור קבוצות שלמות נשמרות בטווח של ±0.01 מ"מ, מה שמבטיח התאמה מדויקת של הפרעות בין הנדן ורכיבי האיטום.
• שלב 3:ליטוש אלקטרו. לאחר הסיבוב, שרוול הנירוסטה טובל בתמיסת אלקטרוליטים מיוחדים, וזרם ישר מופעל כדי להמיס בליטות מיקרוסקופיות על משטח האנודה (חלק העבודה), באופן מועדף, וכתוצאה מכך נוצרת שכבה דמוית מראה- שהוסרה באופן אחיד בעובי של מספר מיקרונים בערך. תהליך זה לא רק משפר את הבהירות אלא, חשוב מכך, מפסיב את פני השטח, מבטל סדקים מיקרוניים, מפחית הידבקות חיידקים וממזער את ההתנגדות לחיכוך במהלך תנועה הדדית של מכשירים בתוך השרוול. זוהי שיטת טיפול משטח קריטית המשמשת את יצרני המחטים החד-פעמיות כדי להבטיח בטיחות קלינית.
• שלב 4:ניקוי אולטראסוני. גלי קול בתדר-גבוה של 40kHz מייצרים בועות קוויטציה בתמיסת הניקוי, שאפקט הפיצוץ המיקרו- שלה מסיר ביסודיות שאריות נוזל חיתוך ואבק מתכת מנקבוביות וחורים בצדדים. בהשוואה לצחצוח מכאני, ניקוי קולי אינו -מגע ואינו- שוחק, מסוגל להגיע לאזורים מתים ברמת מיקרון-, מה שהופך אותו לשיטת הניקוי הסופית הנדרשת לפי ISO 13485 עבור רכיבי מתכת.
• שלב 5:הזרקה רפואית ומתכת-שילוב פלסטיק. סדנאות הזרקה מצוידות בדרך כלל במכונות הזרקה בדירוג של למעלה מ-100 טון, תוך שימוש בחומרים רפואיים- כגון פוליקרבונט מיובש (PC), אקרילוניטריל בוטאדיאן סטירן (ABS), ניילון וסיליקון נוזלי. טיפים שקופים דורשים זרימה גבוהה של-מחשב (כגון Makrolon 2458 או סדרת Lexan HP1), עם עיצוב עובש המתמקד בשליטה בהתכווצות, קווי ריתוך וחללים בוואקום. חלק מיצרני מחטי הצנתרים לשימוש-חד-פעמי משתמשים בתבניות אלומיניום ליצירת אב טיפוס מהיר (נמסר תוך 24 שעות), בעוד שתבניות ייצור עשויות מפלדות מוקשות- מראש כמו S136. החלקים המעוצבים משולבים עם שרוולי מתכת באמצעות מנגנוני התאמה-בלחיצה, מסמרות חמות או{14}}הצמדה כדי להשיג הרכבה נטולת דבקים-, ולבטל את הסיכון לשאריות של דבקים.
• שלב 6:הרכבה ואריזה בחדר נקי Class 100,000/Class 10,000. רכיבי איטום מרכזיים (שסתומי ברווז, שסתומי עלי כותרת, כיסויי קפיצים) מורכבים באמצעות ציוד חצי-אוטומטי בתוך אזורים נקיים מסוג ISO Class 7 או 8 כדי למזער זיהום חלקיקים וביולוגי ממגע אנושי. מוצרים מוגמרים עוברים 100% בדיקה ויזואלית, ואז מונחים לתוך מגשים טרמופורמים של Tyvek ואטומים בשקיות נייר אלומיניום לצורך עיקור.

מקצה-ל-תהליך זה-ממכונות הדיוק של Citizen ועד EP/UClean ושילוב הזרקה-מהווה את הבסיס הייצור המבדיל בין מפעלי מחטים חד-פעמיים לצנתרים חד-פעמיים לייצור בסגנון-סדנאות, ומאפשר להם לעבור אישורי NMPA/FDA