תהליך ייצור מדויק של טרוקרים חד פעמיים

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-לפרוסקופית-trocar.html

תהליך מלא מבחירת חומרים, עיבוד שבבי CNC, הזרקה ועד ליטוש אלקטרו

ייצור באיכות גבוהה-דטרוקרים חד פעמייםהיא שרשרת תהליכים מרוכבים טיפוסיים של "עיבוד מתכת מדויק + הזרקה רפואית + אריזה סטרילית." התהליך הראשון הוא בחירת חומר גלם: תוספות צינוריות משתמשות בעיקר מפלדת אל-חלד רפואית 304 (HRC 22-25) או סגסוגת כרום -גבוהה -L605 קובלט-, 316LVM (מומס בוואקום, קל לליטוש אלקטרו), המצריך צינורות בעובי דופן אחיד ללא צינורות; מכסי קצה אוטם שקופים משתמשים בפוליקרבונט{10}}אופטי (Makrolon 2458 / Lexan HP1(R)) המבטיחים העברת אור > 88% וללא מתח פנימי הגורם לשבירה דו-פעמית שמפריעה לשדה הראייה; אטמים הם פלטינה רפואית-סיליקון או TPE; הידיות החיצוניות הן סגסוגות ABS/PC המאזנות חוזק וקלות משקל.

עיבוד צינורות מתכת משתמש במחרטות CNC מדויקות עם ראש הזזה (כגון Citizen Cincom L12-1M7 היפנית), ומשלים בו-זמנית קידוח, שיפוע וחיתוך חור אוויר צדדי בשני הקצוות, עם סובלנות עיבוד שנשלטת בתוך ±0.01 מ"מ. פירוק וחיתוך מבוצעים באותה פעולה כדי למנוע שגיאות מהידוק משני; קצה וצינור פינת רדיוס R עוברים 100% בדיקת מקרן אופטי. לאחר השלמתו, כל אצווה הצינורות עוברת פירוק אלקטרוכימי-אלקטרוכימי של מיקרומטרים של מתכת פני השטח, הסרת מיקרו-סדקים והגדלת בהירות פני השטח לגימור מראה (Ra פחות מ-0.2 מיקרומטר או שווה ל-0.2 מיקרומטר), תוך פסיבציה של פני השטח כדי לשפר את עמידות בפני קורוזיה, מעבר לרמת הפוליש הסטנדרטי ללא רבב שניתן להשיג על ידי ליטוש מכני >0 בלבד. אינץ' אסור). לאחר מכן, ניקוי קולי (תדר 40 קילו-הרץ טיפוסי) משתמש באפקטים של קוויטציה כדי לנער פסולת עדינה, טיהור יסודי של חורים עיוורים ולומנים פנימיים, ולאחר מכן שטיפת מים טהורים וייבוש באוויר חם.

רכיבי פלסטיק מיוצקים על ידי מכונות הזרקה מדויקות, כאשר התבניות הן לרוב תבניות פלדה מרובות- (8-32 חללים) גבוה- מבריק. פרמטרי תהליך שולטים בקפדנות את טמפרטורת האריזה והתבנית כדי למנוע סימני כיור, בועות וקווי ריתוך-שישפיעו ישירות על האיכות האופטית של מכסי קצה שקופים או על האטימות של קווי סגירת שסתומי איטום. ניתן להטביע תוספות מתכת במהלך הזרקה (Insert Molding) כדי לשלב את הצינורית עם בסיס הפלסטיק, להקטין את פערי ההרכבה ויצירת חלקיקים. קווי הייצור פועלים בדרך כלל בחדרים נקיים מסוג ISO Class 7 (Class 10,000), תוך לחיצה אוטומטית או{11}}למחצה אוטומטית של שסתומי איטום, הברגה של שסתומי אינפלציה והתקנת מכסי עצירת אוויר-. כל אצווה נדגמת עבור: בדיקת כוח ניקוב (הדמיית עומס חדירת דופן הבטן), אטימות (בלחץ ל-20 מ"מ כספית, החזקה גדולה מ-30 שניות או שווה ל-30 שניות עם ירידת לחץ < 1 מ"מ כספית), מחזור החדרה/נסיגה (הדמיית 50 חילופי מכשירים עבור מומנט והתנגדות){18}, משיכה{18}}{9} כוח), וכמות שארית EO (פחות או שווה ל-10 ug/g או לפי תקנים לאומיים). האריזה הפנימית הסופית משתמשת בנייר Tyvek/דיאליזה + שקיות PE רפואיות, קופסאות חיצוניות מסומנות עם מספרי אצווה ותאריכי תפוגה, מאוחסנות בהמתנה לשחרור.