תהליך ייצור מדויק ובקרת איכות של מחטי PTC
Jul 06, 2026
https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F
למרות שלכאורה הם פשוטים, הביצועים של מחט צ'יבה תלויים בצינורות סובלנות הדוקים-, טחינת קצה מעודנת ו-QC קפדני.
1. חומר גלם
צינור נימי SUS304/SUS316L רפואי-(ASTM A269/A908) או Nitinol (ASTM F2063)
בדיקות נכנסות: ספקטרוסקופיה, קשיות (HV 180–220 SUS304), OD ±0.02 מ"מ, מזהה ±0.01 מ"מ, בדיקת פגמים במשטח
2. חיתוך ויישור
יהלום חתוך לאורך; דבור
יישור ריבוי-גלילים → ישרות פחות או שווה ל-0.3 מ"מ לאורך מלא
3. מיזוג לומן
חבר-ציור / קובייה-מושך לזיהוי/OD סופי
ליטוש אלקטרו פנימי:מפחית את Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage
4. טחינת טיפ - שלב קריטי
השחזה משופעת CNC עד 25 מעלות -30 מעלות שיפוע ארוך באמצעות שרף-גלגל יהלום בונד
עובי קצה קטן או שווה ל-5 מיקרומטר; כוח חדירה<0.5 N (phantom gel)
טחינת הקלה משנית אופציונלית להורדת הגרר ולשיפור הד הקצה האמריקאי
שטיפה אולטראסונית להסרת פסולת מיקרו-(מונעת אמבוליזציה של חלקיקים)
5. גימור וסימון חיצוני
משטח חיצוני ליטוש אלקטרו
סימני עומק חרוטים בלייזר (5/10 מ"מ) ±0.1 מ"מ סובלנות
"טבעת אקוגנית" אופציונלית (מיקרו-חריץ או ציפוי אינרטי) ליד הקצה
6. הרכבה ועיקור רכזת
לחיצת רכזת PP/PC-התאמה או ממס-מודבקת לזנב
הרכיבו סטיילט (אם כלול), שרוול מגן
שטיפה ← אריזת חדר נקי ISO Class 7 ← שקית Tyvek ← עיקור EO (AE גדול או שווה ל-12) ← הסגר לסטריליות / שאריות EO / אנדוטוקסין
מבחני QC מפתח
|
מִבְחָן |
שיטה / קריטריון |
|---|---|
|
מידות |
מערכת ראייה: OD, ID, זווית שפוע, אורך שפוע, אורך כולל |
|
כוח חדירה |
פחות או שווה ל-0.5-0.6 N בג'לטין רגיל;<20% force decay after 10 reps |
|
קצב זרימה |
זרימת מים @ מוגדרת ΔP עומדת במפרט מינימלי |
|
טיפ שלמות |
מיקרוסקופ: ללא קצה מגולגל, סתתים, סדקים |
|
דליפה / לואר לוק |
Hold vacuum >30 שניות; בדיקת מומנט ברכזת |
|
תאימות ביולוגית |
ציטוטוקסיות ISO 10993 / רגישות / המוליזה (דגימת מנה) |
|
שלמות החבילה |
חדירת צבע / ריקבון ואקום |
פגמים נפוצים מייצור לקוי: טיפים עמומים ← כוח החדרה גבוה וקרע; לומן מחוספס ← שאיבה סתומה / המוליזה; סימונים לא מדויקים ← שיפוט שגוי עומק.








