תהליך ייצור מדויק ובקרת איכות של מחטי PTC

Jul 06, 2026

https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F

למרות שלכאורה הם פשוטים, הביצועים של מחט צ'יבה תלויים בצינורות סובלנות הדוקים-, טחינת קצה מעודנת ו-QC קפדני.

1. חומר גלם

צינור נימי SUS304/SUS316L רפואי-(ASTM A269/A908) או Nitinol (ASTM F2063)

בדיקות נכנסות: ספקטרוסקופיה, קשיות (HV 180–220 SUS304), OD ±0.02 מ"מ, מזהה ±0.01 מ"מ, בדיקת פגמים במשטח

2. חיתוך ויישור

יהלום חתוך לאורך; דבור

יישור ריבוי-גלילים → ישרות פחות או שווה ל-0.3 מ"מ לאורך מלא

3. מיזוג לומן

חבר-ציור / קובייה-מושך לזיהוי/OD סופי

ליטוש אלקטרו פנימי:מפחית את Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage

4. טחינת טיפ - שלב קריטי

השחזה משופעת CNC עד 25 מעלות -30 מעלות שיפוע ארוך באמצעות שרף-גלגל יהלום בונד

עובי קצה קטן או שווה ל-5 מיקרומטר; כוח חדירה<0.5 N (phantom gel)

טחינת הקלה משנית אופציונלית להורדת הגרר ולשיפור הד הקצה האמריקאי

שטיפה אולטראסונית להסרת פסולת מיקרו-(מונעת אמבוליזציה של חלקיקים)

5. גימור וסימון חיצוני

משטח חיצוני ליטוש אלקטרו

סימני עומק חרוטים בלייזר (5/10 מ"מ) ±0.1 מ"מ סובלנות

"טבעת אקוגנית" אופציונלית (מיקרו-חריץ או ציפוי אינרטי) ליד הקצה

6. הרכבה ועיקור רכזת

לחיצת רכזת PP/PC-התאמה או ממס-מודבקת לזנב

הרכיבו סטיילט (אם כלול), שרוול מגן

שטיפה ← אריזת חדר נקי ISO Class 7 ← שקית Tyvek ← עיקור EO (AE גדול או שווה ל-12) ← הסגר לסטריליות / שאריות EO / אנדוטוקסין

מבחני QC מפתח

מִבְחָן

שיטה / קריטריון

מידות

מערכת ראייה: OD, ID, זווית שפוע, אורך שפוע, אורך כולל

כוח חדירה

פחות או שווה ל-0.5-0.6 N בג'לטין רגיל;<20% force decay after 10 reps

קצב זרימה

זרימת מים @ מוגדרת ΔP עומדת במפרט מינימלי

טיפ שלמות

מיקרוסקופ: ללא קצה מגולגל, סתתים, סדקים

דליפה / לואר לוק

Hold vacuum >30 שניות; בדיקת מומנט ברכזת

תאימות ביולוגית

ציטוטוקסיות ISO 10993 / רגישות / המוליזה (דגימת מנה)

שלמות החבילה

חדירת צבע / ריקבון ואקום

פגמים נפוצים מייצור לקוי: טיפים עמומים ← כוח החדרה גבוה וקרע; לומן מחוספס ← שאיבה סתומה / המוליזה; סימונים לא מדויקים ← שיפוט שגוי עומק.

news-1-1