מחטי ביופסיה אנדוסקופיות: מדוע EUS-FNA/FNB איכות רכישת רקמות תלויה באומנות היצרן

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9985625/

באנדוסקופיה מודרנית של העיכול, המחט לביופסיה אנדוסקופיתe הוא הנשק המרכזי לחשיפת נגעים- עמוקים בלבלב, מדיאסטינום וחלל הבטן. במיוחד בהנחיית אולטרסאונד אנדוסקופי (EUS) ואולטרסאונד אנדוברונכיאלי (EBUS), הוא מנווט דרך ערוץ העבודה הארוך של האנדוסקופ כדי להגיע לנגע ​​ולבצע דגימת ניקוב. עם זאת, נקודת כאב קלינית נמשכת נמשכת: למרות חזות ברורה של הנגע וביצוע טכניקות ניקור ללא רבב, הדגימות הנשלחות לפתולוגיה מורכבות לרוב מ"נוזל דם מעורבב עם תאים מפוצלים". זה לא רק מאלץ את המטופלים לסבול את הייסורים של דקירות חוזרות, אלא גם מסתכן בעיכוב החלון הקריטי לבימוי מדויק של הגידול.

הסיבה העיקרית היא לרוב לא טכניקה לקויה של רופא, אלא ליקויים באומנות הייצור של ספק מחטי הביופסיה האנדוסקופית. הערך המרכזי האמיתי של מחט ביופסיה אנדוסקופית מוסמכת טמון ביכולתה "לרכוש רקמה שלמה ובכמות מספקת". ככל שהדרישות הקליניות מתפתחות, התעשייה עוברת משאיפת מחטים עדינות (FNA) ל-Fine Needle Biopsy (FNB). FNA מסתמך על לחץ שלילי כדי לשאוב אשכולות תאים, בעוד ש-FNB דורש שקצה המחט יפעל כמו מלכודת מיניאטורית, "נושך" ליבת רקמה שלמה (ביופסיית ליבה) המתאימה לאימונוהיסטוכימיה ובדיקות גנטיות שלאחר מכן.

כדי להשיג מטרה זו, היצרנים חייבים לדחוף שלושה פרמטרים נסתרים של תהליך לגבולותיהם המוחלטים: ראשית הוא טיפול הקצה שלחלון ביופסיה. עם אורכי חלונות שנעים בדרך כלל בין 1.5 ל-4 מ"מ, כל מיקרו-קוצים שנוצרו במהלך חיתוך לייזר שאינם מוסרים ביסודיות יפעלו כמו מספריים מיקרוסקופיים בתוך גוף האדם, ויגרסו את הרקמה. כתוצאה מכך, הפתולוגיה מקבלת "בשר טחון" ולא רצועת רקמה שלמה. השני הוא החלקות לומן המחט. אם הקיר הפנימי מחוספס (Ra > 0.4 מיקרומטר), הרקמה תתקלקל במהלך השאיבה, מה שיגרום לדגימה "לאיבוד" בתוך צינור המחט. יצרני השכבה העליונה משתמשים בליטוש אלקטרו כדי להפחית את חספוס הקיר הפנימי ל-0.1-0.15 מיקרומטר, מה שמאפשר לדגימה להחליק בצורה חלקה לתוך בקבוקון האיסוף. לבסוף, יש אתסימטריה של קצה המחט. שפוע אקסצנטרי גורם ל"פיהוק" במהלך הדקירה, ומונע מהחלון להתיישר בצורה מדויקת עם הנגע.

נכון לעכשיו, הנחיות בינלאומיות ממליצות בחום על FNB עבור נגעים מאוד פיברוטיים-תופסים נגעים כגון אלו בלבלב. מחטי FNB כוללות בעיקר עיצובי חריץ רב-בצורת-נקודות או צד-בצורת כתר Franseen, הדורשות יכולות חיתוך לייזר 5-דיוק גבוהות מהמפעל כדי להבטיח שסובלנות זווית של כל פן נשלטת בתוך ±0.5 מעלות. לכן, בעת בדיקת יצרני מחטים לביופסיה אנדוסקופית, קוני OEM לא צריכים רק לבדוק אם יש תעודת ISO 13485; עליהם לבקש ישירות "דו"חות בדיקות קצב לכידת רקמת הלבלב של כבד חזיר אקס-vivo". רק מפעלים המסוגלים לייצר באופן עקבי ליבות רקמה באורך נאות ומורפולוגיה שלמה ראויים לאמון שלכם.