הודעת הישג רשמית

אנו משיקים רשמית פלטפורמת התאמה אישית מותאמת אישית עבור טרוקרים לפרוסקופיים, המסמנת שינוי פרדיגמה מייצור המוני לייצור על פי דרישה. בהתבסס על נתוני CT/MRI של המטופל ותוכנות תכנון ניתוחים, הפלטפורמה מייצרת עיצובי טרוקרים מותאמים אישית ומספקת מוצרים מוגמרים תוך 72 שעות באמצעות הדפסת תלת מימד ועיבוד עיבוד מדויק של חמישה צירים. הפלטפורמה מציעה כיום יותר מ-200 אפשרויות התאמה אישית המכסות ממדים, זוויות, עקומות, תצורות תעלות ופונקציות פני השטח, הפלטפורמה יושמה בהצלחה לניתוחים לפרוסקופיים עבור מטופלים עם מבנים אנטומיים מורכבים, לרבות אלה עם היסטוריה של ניתוחי בטן קודמים רבים, השמנה חולנית וסוגי גוף מיוחדים.

רקע מו"פ ונקודות כאב

טרוקרים לפרוסקופיים בגודל סטנדרטי אינם מספקים את הצרכים של כל החולים. עובי דופן הבטן הממוצע של נשים אסייתיות נע בין 2.1 ל-3.5 ס"מ, בעוד שעובי גברים אירופאים יכול להגיע ל-4.5 עד 6 ס"מ, מה שמוביל להחדרה רדודה מדי או עמוקה מדי עם טרוקרים בגודל אחד. הידבקויות הנגרמות על ידי ניתוחים קודמים משנות את השכבות האנטומיות, וטרוקרים בעלי זווית סטנדרטית מגבירים את סיכוני הפציעה. הליכים מיוחדים כגון כריתת אונה קאודטית דורשים ערוצי מכשירים עם זוויות מותאמות אישית.

מחקרים מראים שכ-23% מהחולים חייבים להתפשר בעת שימוש בטרוקרים סטנדרטיים עקב שינויים אנטומיים, כאשר 7% חווים קושי ניתוחי מוגבר כתוצאה מכך. מחזורי התאמה אישית מסורתיים נמשכים 6-8 שבועות, ואינם עומדים בדרישות ניתוח חירום.

חידושי ליבה טכנולוגיים

• ניתוח תמונה רפואי אינטליגנטי וטכנולוגיית שחזור תלת מימדאלגוריתמים ייעודיים פותחו כדי לזהות אוטומטית שכבות של דופן הבטן (עור, שומן תת עורי, פאשיה, שריר, פריטונאום) מנתוני CT בדיוק של 0.3 מ"מ. בשילוב עם נתוני מודול אלסטי של רקמות, מחושבים נתיבי ניקוב אופטימליים ופרמטרים טרוקרים. המערכת מעבדת נתונים של מטופל אחד תוך 8 דקות בלבד, ומגבירה את יעילות התכנון פי 20 בהשוואה לעבודה ידנית.
• טכנולוגיית ייצור היברידי תוסף-חתוךשילוב של הדפסת תלת-ממד סלקטיבית בהמסת לייזר (SLM) וכרסום מדויק של חמישה צירים, יצירת מבנה מורכב וגימור משטח דיוק גבוה מושגים על פלטפורמה אחת. עובי השכבה של טרוקרים מודפסים מסגסוגת טיטניום נשלט על 20 מיקרומטר עם צפיפות של 99.7%. לאחר טיפול בחום, תכונות מכניות דומות לחלקים מזויפים. משטחי איטום קריטיים נטושים במיקרו כדי להשיג חספוס פני השטח של Ra 0.1 מיקרומטר.
• פלטפורמת סימולציה ואימות וירטואלית כירורגיתסביבה כירורגית וירטואלית בנויה על בסיס נתונים אנטומיים של המטופל, המאפשרת למנתחים לדמות החדרת טרוקר לפני הניתוח ולהעריך את שטח הניתוח וההפרעות למכשיר עבור עיצובים שונים. ניתנים אינדיקטורים להערכה כמותית, לרבות זווית משולש, מקדם הפרעות במכשיר וקצב חסימת שדה ראייה, כדי לסייע בבחירת הפתרון האופטימלי.

מנגנון עבודה

הערך המרכזי של טרוקרים מותאמים אישית טמון בהסתגלות אנטומית. מבחינה מימדית, אורך הטרוקר והמתח מותאמים אישית לפי עובי דופן הבטן, פיזור השומן וכיוון השריר כדי להשיג התאמה לשכבה מלאה. מבחינה זוויתית, זוויות ציריות ועקומות רוחביות מתוכננות על סמך מיקומי איברי המטרה וגישות כירורגיות כדי לייעל את משולש המכשיר. מבחינה מכנית, קשיחות הטרוקר ומרקם פני השטח מותאמים בהתאם לקשיות הרקמה ומצב ההידבקות כדי להפחית פציעות הקשורות להחדרה. עבור פרוצדורות מיוחדות כגון כריתת כבד, ניתן לעצב טרוקרים עם תעלות יניקה לרוחב כדי לשלב פינוי עשן ומניפולציה של מכשירים.

אימות ביצועים

במחקר קליני של 127 מקרים מורכבים, טרוקרים מותאמים אישית הראו יתרונות בולטים. בהשוואה לקבוצת הטרוקר הרגילה, שיעור ההצלחה של ניסיון ניקור ראשון עלה מ-78% ל-99%, זמן הניקוב החציוני התקצר מ-4.2 דקות ל-1.8 דקות, וסיבוכים הקשורים לנקב ירדו מ-11 מקרים ל-1. בניתוחי כיס מרה קשים בדרגת 5, שיפור ב-5. ציון שביעות רצון לחשיפת המשולש של קלוט מ-3.2 ל-4.6. הערכות הדמיה לאחר ניתוח גילו יישור טוב יותר של שכבות דופן הבטן בקבוצת הטרוקר המותאמת אישית, עם ירידה של 67% בשכיחות פגמי הפאשיה. ניתוח עלות-תועלת מראה כי למרות שטרוקרים מותאמים אישית עולים פי 2.3 יותר ליחידה, סך ההוצאות במקרה בודד מופחת ב-18% באמצעות פחות סיבוכים וזמן פעולה קצר יותר.

אסטרטגיית מו"פ ופילוסופיה

אנחנו מאמינים בזה בתוקףהכלי המתאים ביותר הוא הכלי הטוב ביותר, ובנו שלושה עמודי תווך של רפואה מותאמת אישית: ראשית, עיצוב מבוסס-נתונים - הוקם מסד הנתונים הגדול בעולם לאנטומיה של דופן הבטן, המכיל 3200 סטים של נתונים אנטומיים תלת-ממדיים המכסים אתניות, מגדרים, גילאים ו-BMI שונים; שנית, ייצור גמיש - של קו ייצור מודולרי מוריד את גודל האצווה הכלכלי המינימלי ליחידה אחת כדי לממש התאמה אישית המונית; שלישית, מנתחים - ליצירת שותפות בין קלינאי למטופל משתתפים ישירות בתכנון באמצעות פלטפורמת ענן, כאשר 57 מומחים תורמים 213 שיפורים בעיצוב עד כה. פיתחנו אאינדקס הסתגלות אנטומימערכת הערכה לכימות התאמת מכשיר-מטופל על פני חמישה מימדים.

Outlook עתידי

התאמה אישית של טרוקרים לפרוסקופיים תתפתח בשלושה כיוונים: ראשית, התאמה אישית חזויה - גנומיקה ורדיומיקה ישמשו לניבוי יכולת ריפוי רקמות, מה שיאפשר משטחי טרוקרים שנועדו לקדם התאוששות; שנית, התאמה אישית - חומרי זיכרון צורה ומבני קשיחות משתנה יפותחו להתאמת מאפיינים תוך-אופרטיביים בזמן אמת; שלישית, ייבדקו דפוסי גדילה של תאים אוטולוגיים של חולה על משטחי טרוקר כדי להשיג אינטגרציה בין מכשירים ורקמות.

הטרוקרים המודפסים ב-4D שלנו, הלא מפותחים, ייכנסו לניסויים קליניים בשנת 2026, עם עיוות מתוכנת מראש תחת טמפרטורת הגוף כדי להסתגל לשינויים אנטומיים תוך ניתוחיים. בטווח הארוך יותר, טרוקרים לפרוסקופיים יהפכו ל"מכשירים רפואיים חיים" המתאמים את תיקון הרקמה עם החולים ובסופו של דבר מתכלים לחלוטין ללא שאריות של גופים זרים.