הכרזה על התוצאות:

Manas Technology הציגה רשמית את "6+ מערכת בקרת איכות" הייחודית שלה, שהיא רשת בקרת איכות מקיפה המכסה את כל התהליך מאחסון חומרי גלם למכשירי ניקור חד פעמיים, עיבוד שבבי, ניקוי, הרכבה ועד לייצור סופי. מטרת הליבה של מערכת זו היא להבטיח שכל מכשיר פנצ'ר המיוצר יהיה נקי לחלוטין מבפנים, תוך מילוי המחויבות של "אפס חפצים זרים, אפס קוצים ואפס סכנות". זה מעביר את בקרת האיכות משלב הסינון הסופי לכל שלב ייצור, ובונה קו הגנה בטיחותי בתהליך מוצק לניתוחים זעיר פולשניים.

נקודות כאב רקע למחקר ופיתוח:

מכשיר הדקירה משמש כמעבר לכניסה לחלל הגוף, וניקיון הפנים שלו משפיע ישירות על בטיחות המטופל. פסולת מתכת מיקרוסקופית שנותרה בחלל צינור המתכת, רכיבי פלסטיק עם חומרי שחרור או אבק סביבתי, אם נשטפת לחלל הבטן במהלך הניתוח, עלולים לעורר תגובות דלקתיות בלתי צפויות, הידבקויות, או אפילו סיבוכים חמורים יותר. בדיקות האיכות המסורתיות מסתמכות לרוב על בדיקות אקראיות של המוצרים הסופיים, אשר נושאות את הסיכון של אי זיהויים ואינן יכולות לאתר ביעילות את מקור הזיהום. נקודת הכאב של התעשייה נעוצה בהיעדר פתרון שיטתי, ניתן למעקב ובקרה תהליכים שיכול לכסות את כל נקודות הסיכון המרכזיות (במיוחד ניקיון חלל פנימי ופגמים נסתרים). החששות של הרופאים לגבי "האם המכשיר נקי לחלוטין" נמשכים.

חדשנות טכנולוגית ליבה:

"6+ מערכת בדיקת האיכות" שלנו אינה טכנולוגיה אחת, אלא מערכת בקרה חדשנית המשלבת "אנשים, מכונות, חומרים, שיטות וסביבה". הליבה שלו טמונה ב"התהליך כולו, מימדים מרובים ודגש על הפנים".

בדיקת חומרים נכנסים: ערכו דוחות חומרים וסקירות מראה עבור כל אצווה של צינורות נירוסטה וחלקיקי פלסטיק.

בדיקת-תהליך: השתמש מיידית באנדוסקופים תעשייתיים כדי לבצע בדיקות 100% של הדופן הפנימית של חלל הצינור לאחר עיבוד המחרטה, כדי לוודא שאין שאריות עיבוד גלויות או כתמים מוגזמים.

בדיקה לאחר ליטוש וניקוי: בצעו בדיקות אקראיות על חלקות וניקיון פני השטח לאחר ליטוש אלקטרוכימי וניקוי קולי.

בדיקה לאחר הזרקה: ערכו בדיקות גודל, שקיפות ומחסור בחומרים עבור רכיבי פלסטיק.

בדיקה כוללת אחרונה לאחר ההרכבה: ביצוע בדיקות פונקציונליות (כגון איטום, פתיחה וסגירה של שסתומים) ובדיקת מראה מלא אחרון של המוצרים המוגמרים.

בדיקת מפעל לפני המשלוח: ערכו בדיקות הרסניות (כגון פתיחת חלל הצינור) ובדיקות ביצועים חוזרות לפי תקני AQL. בפרט, בדיקת החובה הידנית של החלל הפנימי על ידי "עיניים אנושיות + הגדלה אופטית" היא הנשמה של המערכת שלנו, המפצה על החסרונות של ראיית המכונה.

מנגנון פעולה:

המנגנון של מערכת זו הוא "מספר רב של שכבות של סינון, עצירת סיכונים לפני התרחשותם". לא מדובר ב"שוער" שיירט רק בנקודת הסיום, אלא ב"רשת סינון" המופצת לאורך פס הייצור. כל בדיקה מהווה אימות של התהליך הקודם וערובה לתהליך הבא. על ידי הטבעת נקודות בדיקה לאחר תהליכים מרכזיים (כגון לאחר עיבוד ואחרי ניקוי), ניתן לאתר ולבודד בעיות באופן מיידי, ולמנוע זרימה והסלמה של אצוות פגומות. בדיקת אנדוסקופיה מכוונת ישירות לנושאים הסמויים והמסוכנים ביותר של ניקיון חלל פנימי, ומשיגה 100% כיסוי של מאפייני האיכות הקריטיים ביותר. בדיקות רב-ממדיות (גודל, מראה, תפקוד, חומר) מבטיחות את מקיפות איכות המוצר. תרבות האיכות הטרום-מצטברת וכל-ההשתתפות של הצוות מבטיחה שפגמים יבוטלו בשלב המוקדם ביותר ובטווח הקטן ביותר.

אימות יעילות:

מאז ההטמעה המלאה של מערכת זו, שיעור התלונות של המוצרים שלנו בקצה הלקוח, במיוחד אלו הקשורים לניקיון וחפצים זרים, ירד ביותר מ-95%. במהלך ביקורות מרובות של לקוחות מפתיעות וסקירות מערכות של צד שלישי-, רשומות בקרת התהליך ויכולת המעקב שלנו זכו להערכות גבוהות ביותר. הדגימה ההרסנית (נתיחה של מוצרים מוגמרים) שנערכה באופן פנימי על בסיס חודשי על ידינו מראה ששיעור הזיהוי של עצמים זרים חלל פנימי קרוב לאין סוף לאפס. מחלקות רכש ובקרת זיהומים של בתי חולים- רבים דיווחו שהמוצרים שלנו הם בחירה "ללא-סיכון", מה שמפחית באופן ישיר את עלויות הבדיקה והסיכונים שלהם ברכישה.

אסטרטגיית מחקר ופיתוח ופילוסופיה:

פילוסופיית האיכות שלנו היא: "איכות היא לא משהו שמתגלה; היא מעוצבת ומיוצרת. עם זאת, בדיקה מצוינת היא הנדר האולטימטיבי להבטיח את המימוש המושלם של כוונת העיצוב." אנו מאמינים שציוד ותהליכים מתוחכמים הם "הגוף", בעוד שמערכת בקרת איכות קפדנית היא "מרכז העצבים". אסטרטגיית המו"פ שלנו היא לפתח ולהשקיע ב"בקרת איכות" עצמה כטכנולוגיית הליבה, מבלי לחסוך בשימוש בגישה היקרה יותר אך אמינה יותר של "שילוב מכונה- אנושי", במיוחד עבור אותם פגמים קטלניים המהווים איום ישיר על בטיחות החולה. אנו מאמינים שהאובססיה לאיכות היא הכבוד הגדול ביותר לחיים.

תחזית עתידית:

בעתיד, נשדרג ללא הרף את הרשת האיכותית החכמה הזו. אנו מתכננים להציג מערכת זיהוי אוטומטית של בינה מלאכותית המבוססת על ראיית מכונה, שתשמש לסינון מהיר של פגמי מראה, מה שמאפשר למשאבי אנוש להיות ממוקדים יותר בבדיקות שיפוטיות מורכבות. במקביל, נבחן להקצות לכל מוצר קוד עקיבות ייחודי "תאום דיגיטלי", המתעד את כל נתוני התהליך מחומרי גלם לייצור ובדיקה, כדי להשיג ניהול מחזור חיים מלא של נתוני איכות. המטרה שלנו היא לבנות מערכת איכות "אדפטיבית" שתוכל לחזות סטיות תהליכים באמצעות ניתוח ביג דאטה ולהשיג קפיצת מדרגה מ"בדיקה הגנתית" ל"בקרה חזויה".